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白云山(600332)最新消息 股吧消息 公告新闻汇总

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最新消息 最新公告 新闻资讯

≈≈白云山600332≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:18.01.16)
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最新提示:1)重要公告,2018年01月08日09:30复牌
         2)2017年年报预约披露:2018年03月16日
         3)01月08日白云山(600332):白云山回复上交所,“两票制”致广州医药经
           营活动现金流净额为负(详见后)
分红扩股:1)2017年中期利润不分配,不转增
         2)2016年末期以总股本162579万股为基数,每10股派2.8元 ;股权登记日:2
           017-07-14;除息日:2017-07-17;红利发放日:2017-07-17;
机构调研:1)2016年05月17日机构到上市公司调研(详见后)
●17-09-30 净利润:148565.13万 同比增:40.63 营业收入:159.67亿 同比增:2.72
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  主要指标(元)  │17-09-30│17-06-30│17-03-31│16-12-31│16-09-30
每股收益        │  0.9140│  0.7120│  0.2980│  1.0750│  0.7950
每股净资产      │ 11.3000│ 11.1000│ 10.9685│ 10.6700│ 10.6900
每股资本公积金  │  6.0741│  6.0741│  6.0741│  6.0741│  6.0741
每股未分配利润  │  3.5753│  3.3739│  3.2396│  2.9415│  3.0385
加权净资产收益率│  8.2100│  6.4600│  2.7600│ 12.7500│ 10.7200
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按最新总股本计算│17-09-30│17-06-30│17-03-31│16-12-31│16-09-30
每股收益        │  0.9138│  0.7124│  0.2981│  0.9276│  0.6498
每股净资产      │ 11.3013│ 11.1005│ 10.9685│ 10.6687│ 10.6919
每股资本公积金  │  6.0741│  6.0741│  6.0741│  6.0741│  6.0741
每股未分配利润  │  3.5753│  3.3739│  3.2396│  2.9415│  3.0385
摊薄净资产收益率│  8.0858│  6.4173│  2.7179│  8.6943│  6.0774
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A 股简称:白云山 代码:600332   │总股本(万):162579.0949│法人:李楚源
H 股简称:白云山 代码:00874    │A 股  (万):107117.925 │总经理:黎洪
上市日期:2001-02-06 发行价:9.8│H 股  (万):21990      │行业:医药制造业
上市推荐:国通证券有限责任公司 │限售流通A股(万):33471.1699
主承销商:国通证券有限责任公司 │主营范围:中成药的制造与销售及天然药物和
电话:86-20-66281218 董秘:黄雪贞│生物医药的研究开发;西药、中药和医疗器械
                              │的批发、零售和进出口业务
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公司近五年每股收益(单位:元)     <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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    年  度        │    年  度│    三  季│    中  期│    一  季
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    2017年        │        --│    0.9140│    0.7120│    0.2980
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    2016年        │    1.0750│    0.7950│    0.6440│    0.3170
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    2015年        │    1.0070│    0.7400│    0.6000│    0.2820
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    2014年        │    0.9250│    0.6600│    0.5220│    0.2460
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    2013年        │    0.7670│    0.5730│    0.4660│    0.2080
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[2018-01-08]白云山(600332):白云山回复上交所,“两票制”致广州医药经营活动现金流净额为负
    ▇每日经济新闻
  1月6日,白云山(600332,SH)披露对上交所问询函回复的公告,并同时更新重
大资产购买报告书。此前2017年12月23日,白云山披露了对广州医药30%股权收购计
划,拟以10.94亿元对价购买广州医药30%股权,收购完成后共持有标的公司80%股
权。
  记者了解到,广州医药为医药流通行业重点企业,主要利润来源为药品以及医
疗器械等产品的分销以及批发。2018年1月2日,上交所向白云山下发问询函,要求
白云山说明“两票制”政策对广州医药各业务板块的影响,以及拟采取的对应措施
及具体实施情况等。
  经营活动现金流受影响
  上交所在问询函中,要求白云山说明“两票制”对广州医药各业务板块的影响
,以及拟采取的应对措施及具体实施情况等,并进行充分的风险揭示。
  白云山表示,医药流通行业的主要业务为药品批发,针对终端客户不同分为分
销业务和纯销业务。因此“两票制”倒逼医药流通企业自身商业模式的变化,原来
的分销业务将面临下沉压力。“两票制”实施以后,广州医药分销业务将会继续下
沉,分销业务所能带来的现金流优势也将减少,同时纯销业务将会继续增加。
  在回复函中,白云山表示,广州医药是医药流通行业龙头,报告期各期,公司
纯销业务占主营业务收入的比例为45.06%、47.97%和54.89%。而广州医药将采取加
强公司业务系统建设、争取更多优质品种包括进口品种、OTC品种等措施,应对“两
票制”挑战。
  而根据目前数据看来,“两票制”已经对广州医药目前经营状况产生影响。公
告显示,2015年、2016年、2017年1~9月广州医药经营活动现金流净额分别为1.32亿
元、3.54亿元、-17.87亿元。
  针对广州医药2017年前三季度经营活动现金流净额为负,白云山表示主要原因
系经营活动现金流入减少所致,其主要原因是“两票制”的实施。白云山同时透露
,由于医疗机构客户是我国医药流通行业主要的终端客户,公司给予医疗机构信用
周期较长,因此亦存在第四季度回款高于其他季度的现象。
  产品质量把控遭追问
  在问询函中,上交所对广州医药曾经涉及了3起劣药以及1起销售假药事项进行
追问。
  上交所表示,广州医药在不知情的情况下,销售开封豫港制药有限公司、广东
宏盈科技有限公司、成都倍特药业有限公司生产的劣药,以及吉林省长中制药有限
公司非法制售的假药,且购进并销售不合标准的注射液、医疗器械等。上交所要求
白云山补充披露,广州医药与上述供货方的合作期限以及累计采购金额等。
  白云山表示,广州医药与相关供应商的累计采购金额合计为104.26万元。广州
医药涉及的3起销售劣药以及1起销售假药事项中,所涉及药品数量占广州医药销售
总量比例极小,并且是在广州医药执行严格的抽样验收程序的情况下发生的,符合
正常的概率法则,广州医药均属于不知情且并非主观故意。
  白云山同时表示,在报告期内,广州医药收到的行政处罚事项不属于其对应的
处罚依据所规定的“情节严重”的情形,在受到相关行政处罚以后,广州医药及子
公司广药康健已终止向上述供应商采购涉及处罚的相关商品。

[2018-01-06](600332)白云山:关于重大资产重组复牌的提示性公告
    广州白云山医药集团股份有限公司收到《对重大资产购买报告书信息披露的问
询函》(上证公函【2017】2553号)后,公司积极组织相关人员对《问询函》的内容
进行回复,对本次重组相关文件进行了补充和完善。 经向上海证券交易所申请,公
司股票将于2018年1月8日起复牌。 
    仅供参考,请查阅当日公告全文。

[2018-01-06]白云山(600332):白云山拟10.94亿收购广州医药30%股权,下周一复牌
    ▇证券时报
  白云山(600332)1月5日晚公告,公司拟现金购买联合美华所持广州医药30%的股
权,交易价格为10.94亿元。公司向联合美华授出一项售股权,联合美华可选择在
行权期内向公司出售其所持有的广州医药剩余20%股权。公司股票1月8日起复牌。本
次交易前,白云山持有广州医药50%股权。

[2018-01-06]白云山(600332):白云山拟控股广州医药,营收大增
    ▇中国证券网
   白云山5日晚间公告,公司拟以10.941亿元现金,向联合美华购买其持有的广
州医药30%的股权;公司向联合美华授出一项售股权,联合美华可选择在行权期内向
公司出售其所持有的广州医药剩余20%股权。售股权的行权期为本次交易交割日后
满六个月之日起,至交割日后满三十六个月之日止,交易价格不低于本次标的公司3
0%股权交易对价按比例调整后的价格。本次交易前,白云山持有广州医药50%股权
。本次交易完成后,广药白云山将取得广州医药的控制权。标的公司主营业务为药
品、生物制品、保健食品、医疗器械等的批发、零售及进出口业务。本次交易完成
后,广州医药将纳入本公司合并报表范围,广州医药2016年销售规模超300亿人民币
,本公司营业收入将大幅增长,盈利能力进一步增强。公司股票将于2018年1月8日起复牌。

[2018-01-06](600332)白云山:公告
    对上海证券交易所《关于对广州白云山医药集团股份有限公司重大资产购买报
告书信息披露的问询函》的回复公告
    根据上海证券交易所《关于对广州白云山医药集团股份有限公司重大资产购买
报告书信息披露的问询函》(上证公函【2017】2553号)(以下简称《重组问询函
》)的相关要求,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“广药白云山”或
“上市公司”或“公司”)及相关中介机构对有关问题进行了认真分析及回复,具
体如下:
    1、报告书披露,本次交易中,公司除以现金方式向联合美华购买其持有的广州
医药 30%的股权外,还向联合美华授出一项售股权联合美华可选择在行权期内,向
公司出售其所持有的广州医药剩余20%股权。请公司补充披露:(1)方案设置上述
售股权的主要考虑;(2)本次交易作价是否考虑上述售股权的影响;(3)上述售
股权的会计确认和具体计量情况,并说明对上市公司未来经营业绩可能产生的影响
。请财务顾问和会计师发表意见。
    答复:
    一、方案设置上述售股权的主要考虑
    广药白云山、广州医药及联合美华于2017年12月21日签署了《股权转让合同》
以及《合资经营合同》,本次交易包括:(1)广药白云山以现金方式向联合美华购
买其持有的广州医药30%的股权;(2)广药白云山向联合美华授出一项售股权,联
合美华可选择在行权期内向广药白云山出售其所持有的广州医药剩余20%股权。本
次交易条款是交易各方在公平、自愿的原则下友好协商确定的,是各方谈判的结果
。主要考虑具体如下:
    (一)广药白云山成为广州医药的控股股东符合交易双方的共同利益
    在近10年的合资经营中,得益于广药白云山丰富的行业经验、市场地位、专业
知识和本土化支持以及交易对方引进的包括业务模式、员工培训及运营流程等方面
的国际先进经验,广州医药实现了快速发展。近年来,国家大力推进医药改革,“
医药分家”、“两票制”、“药品零加成”等政策将极大改变医药流通行业竞争格
局,加快行业内并购整合步伐,对医药流通企业的政策理解能力及反应效率等提出
了更高的要求。
    在此背景下,广药白云山及联合美华均认为广州医药改变原来共同控制的股权
结构,由更贴近中国市场、国内资源优势更强的广药白云山成为控股股东是更好的
选择,有利于进一步促进广州医药的发展、增强其综合竞争实力,从而为交易双方
创造更多的价值,实现交易各方共赢。
    (二)设置售股权系为了保护交易双方的利益
    本次交易方案的设计是为了充分满足各方的利益诉求:
    1、关于30%股权转让安排
    交易完成后,广药白云山持有广州医药80%股权,联合美华持有广州医药20%股
权,对广药白云山而言,实现了对广州医药的控股;对联合美华而言,继续持有20%
的股权可进一步分享未来广州医药发展的收益;对广州医药而言,原股东均未完全
退出,可继续提供资源支持,可保持经营的延续性及稳定性。
    2、关于剩余20%股权的售股权安排
    售股权的行权价格应基于具备资质的第三方独立评估机构评估价值确定,交易
价格在关于国有资产管理的中国法律以及中国证监会、上海证券交易所及/或香港联
合交易所有限公司的相关法律法规、规范性文件、监管政策允许范围内,不低于本
次广州医药30%股权交易对价按比例调整后的价格。
    对于联合美华而言,售股权的安排可充分保护其作为小股东的退出权利。
    对于广药白云山而言,因行权价格基于评估价值确定,价格公允,符合国资相
关要求,不存在损害公司利益的情形;且如联合美华行使售股权,广药白云山将直
接购买剩余20%股权,减少了与第三方竞购的可能性,避免了定价方式的不确定性,
符合公司大力发展“大商业”板块、继续扩大对广州医药持股比例的战略目的。
    二、本次交易作价是否考虑上述售股权的影响
    本次30%股权转让的交易价格以具备证券期货业务资格的资产评估机构出具的标
的资产评估值为基础,由交易双方在公平、自愿的原则下协商确定。
    售股权安排是达成30%股权转让交易的基础,有利于实现交易各方的利益诉求,
并不仅仅对买方或者买方有利,本次30%股权转让的交易作价未考虑售股权的影响
。
    三、上述售股权的会计确认和具体计量情况
    售股权的安排是达成30%股权转让的基础,有利于实现交易各方的利益诉求,未
来联合美华是否行使该项售股权系不确定事项,未来是否会导致经济利益流出上市
公司具有不确定性,并且即使联合美华行使该售股权,交易价格也是基于未来的评
估价值确定,在售股权行使前,交易价格是不确定的。
    根据企业会计准则的规定,“负债是指企业过去的交易或者事项形成的、预期
会导致经济利益流出企业的现时义务。”符合上述负债定义的义务,“在同时满足
以下条件时,确认为负债:
    (一)与该义务有关的经济利益很可能流出企业;
    (二)未来流出的经济利益的金额能够可靠地计量。”
    因此,在广药白云山管理层没有取得证据表明联合美华很可能行使售股权的情
况下,本次售股权的安排不符合负债确认的条件,上市公司未就该项事项确认为负
债,公司将考虑在会计报表附注中披露该或有事项。
    四、说明对上市公司未来经营业绩可能产生的影响
    未来如果联合美华行使该售股权,广药白云山将作为购买少数股东权益处理:
因购买该20%股权支付的对价,与按照20%比例计算的应享有广州医药自合并日开始
持续计算的净资产之间的差额,调整资本公积—股本溢价,资本公积不足冲减的,
调整留存收益。即购买20%股权的时点,不会对广药白云山的经营业绩产生影响。同
时,因交易价格基于具备资质的第三方独立评估机构评估价值确定,不会损害上市
公司利益。
    购买20%的股权后,因仅仅系购买了广州医药的少数股东权益,广药白云山合并
利润表中营业收入、净利润均不会发生变化,但归属于母公司股东的净利润会增加
,由于广州医药净利润占广药白云山净利润比例较小,因此归属于上市公司母公司
股东的净利润增幅较小。
    综上,售股权的设置对上市公司未来经营业绩不会产生重大影响。
    五、补充披露情况
    相关内容已在报告书“重大事项提示”之“一、本次交易方案概述”以及“第
一节 本次交易概述”之“二、本次交易方案概述”进行了补充披露。
    六、中介机构核查意见
    (一)财务顾问意见
    经核查,独立财务顾问认为,本次交易条款是交易各方在公平、自愿的原则下
友好协商确定的,售股权安排是达成30%股权转让交易的基础,有利于实现交易各方
的利益诉求,本次30%股权转让的交易作价未考虑售股权的影响;在广药白云山管
理层没有取得证据表明联合美华很可能行使售股权的情况下,本次售股权的安排不
符合负债确认的条件,上市公司未将该事项确认为负债,公司将考虑在会计报表附
注中披露该或有事项;售股权的设置对上市公司未来经营业绩不会产生重大影响。
    (二)会计师意见
    经核查,立信会计师认为:“截至2017年正在执行的国内企业会计准则中,对
于上述授出售股权并没有非常明确且可供实务操作的会计处理方法。基于实务可操
作的角度出发,我们认为可以参考《企业会计准则第13号-或有事项》的相关规定
,在广药白云山管理层没有取得证据表明联合美华很可能行使售股权的情况下,作
为或有事项进行披露。”
    仅供参考,请查阅当日公告全文。

[2018-01-05](600332)白云山:公告
    关于子公司获得药品GMP证书的公告
    广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司子公司广
州白云山光华制药股份有限公司(以下简称“光华制药”)于近日收到广东省食品
药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下:
    一、GMP证书相关情况
    企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司
    地址:广州市海珠区南石路1号;广州市萝岗区镇龙柯岭路2号
    认证范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类),糖浆剂,中药前处
理及提取车间(口服制剂),进口药品分包装(头孢类胶囊剂)
    有效期至:2022年12月19日
    证书编号:GD20170766
    仅供参考,请查阅当日公告全文。

[2018-01-03]白云山(600332):白云山1.1类新药头孢嗪脒钠获准临床试验
    ▇中国证券报
    1月2日,白云山召开新闻发布会,宣布公司旗下广州白云山制药总厂和白云山
化学制药厂收到国家食药监总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪
脒钠的临床试验批件。这是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床
批件,适应症为社区获得性肺炎。
    头孢嗪脒钠属于化学药1类新药,是在唯一由中国人研制、获得国家技术发明二
等奖的创新药物——头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物,在国内处于首
创,已获得美国专利授权1项,中国发明专利授权2项。与头孢硫脒相比,头孢嗪脒
钠保持了对革兰阳性菌的强大抗菌活性,特别增强了对链球菌属(包括青霉素不敏
感肺炎链球菌)的抗菌活性,同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌
的抗菌活性,对耐药肺炎链球菌有效,治疗社区获得性肺炎具有较大优势。
    据介绍,头孢嗪脒钠临床应用前景优于头孢硫脒,预计将产生较好的经济效益
和社会效益。
 

[2018-01-03]白云山(600332):白云山新药头孢嗪脒钠获临床批件
    ▇上海证券报
    1日晚,白云山披露,旗下广州白云山制药总厂和白云山化学制药厂收到国家食
药监局签发的临床试验批件,所涉药物是化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头
孢嗪脒钠。
    次日,广药集团召开媒体会,进一步阐释此次获得临床批件的意义。据介绍,
头孢嗪脒钠是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件,已获得美
国专利授权1项,中国发明专利授权2项。
    白云山制药总厂厂长裴泽建告诉记者,头孢嗪脒钠属于化学药1.1类新药,是在
头孢硫脒的基础上经过结构改造而得的全新化合物,在国内处于首创地位。
    头孢硫脒为第一代头孢,是白云山制药总厂培育出的世界上第一个由中国人自
行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素,荣获了国家技术
发明二等奖。
    资料显示,近五年来,头孢硫脒一直稳居第一代头孢菌素销量榜首,2016年在
国内重点城市医院销售额6.10亿元,被临床专家确认为抗革兰阳性球菌感染的安全
有效的一线首选药物。
    “与头孢硫脒相比,头孢嗪脒钠保持对革兰阳性菌的强大抗菌活性,特别增强
对链球菌属(包括青霉素不敏感肺炎链球菌)的抗菌活性,同时增强对嗜血杆菌和
卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性,对耐药肺炎链球菌有效,对治疗社区获得
性肺炎具有较大优势。研究结果表明,头孢嗪脒钠抗菌活性强、毒性低、稳定性好
、半衰期较长。”裴泽建说,预计头孢嗪脒钠临床应用前景良好,将产生较好经济
效益和社会效益。
    业内人士分析,广药白云山此次获得头孢嗪脒钠临床批件,是我国近二十年来
唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件,对提高我国抗生素药物研发水平和创新
能力具有示范性作用。
    据了解,包括头孢嗪脒钠在内,广药集团目前在研一类新药共有13个,覆盖蛋
白类生物药、新型抗肿瘤药物、疫苗等《中国制造2025》提出要重点发展的药品。

[2018-01-03]白云山(600332):“限抗令”下谋突围,白云山获抗生素新药临床批件
    ▇21世纪经济报道
  白云山制药总厂厂长裴泽建表示,头孢嗪脒钠是该公司继“金戈”之后的又一
重要布局,对白云山抗生素产品群能起到丰富补充作用,同时也是广药集团“后千
亿”时代的首个“重磅炸弹”。
  继上个月宣布斥资10.94亿回购广州医药30%股权后,1月1日晚,停牌中的广药
白云山(600332.SH)再发公告。据公告披露,该公司旗下广州白云山制药总厂和白云
山化学制药厂已收到国家食品药品监督管理总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒
钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。
  记者了解到,此次获批临床试验的头孢嗪脒钠属于化学药1类新药,是在头孢硫
脒的基础上结构改造而得的全新化合物,适应症为社区获得性肺炎。同时,这也是
继头孢硫脒之后唯一由我国自主创新研发的头孢类抗生素,是近二十年来我国唯一
成功获批的头孢类一类新药。该新药已先后获得1项美国专利授权、2项中国发明专
利授权。
  近年来,受“限抗令”影响,抗生素药品市场增速放缓,竞争越发激烈,药企
纷纷加大新药研发力度,加速转型升级。
  “为了应对抗生素市场总体增长放缓受限,我们会继续加大新药研发力度,从
以抗生素为主慢慢转型到慢病治疗药物上面,同时力攻抗ED市场。”1月2日,广药
集团大南药板块副总监、白云山制药总厂厂长裴泽建接受21世纪经济报道记者采访
时表示,头孢嗪脒钠是该公司继“金戈”之后的又一重要布局,对白云山抗生素产
品群能起到丰富补充作用,同时也是广药集团“后千亿”时代的首个“重磅炸弹”。
  头孢嗪脒钠获批临床
  据悉,头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应
较青霉素类少等优点,被广泛应用于临床,在全球抗生素市场具有重要地位。根据
中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库,2005-2016年间,头孢菌素类抗生素在
抗感染药物治疗大类中销售占比一直保持第一,2016年销售额达130.10亿元,销售
占比为38.97%。
  目前全球已有50多个品种头孢菌素类抗生素上市,按发明年代的先后和抗菌性
能的不同而分为五代。其中第一、二代头孢菌素由于疗效确切、价格低廉,是临床
一线用药,也是市场销售额与数量规模最大的一类头孢菌素。
  国内外暂无与头孢嗪脒钠结构一致的药物上市或注册申报信息,亦无其国内外
销售金额。而头孢嗪脒钠的同类药品是头孢硫脒,为第一代头孢菌素的代表品种,
近5年稳居第一代头孢菌素销量榜首,2016年在国内重点城市医院销售额6.10亿元。
  据白云山制药总厂副厂长王健松介绍,与头孢硫脒相比,头孢嗪脒钠保持了对
革兰阳性菌的强大抗菌活性,特别增强了对链球菌属(包括青霉素不敏感肺炎链球菌
)的抗菌活性,同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性,
对耐药肺炎链球菌有效,治疗社区获得性肺炎具有较大优势。
  “头孢嗪脒钠具有抗菌活性强、毒性低、稳定性好、半衰期长等特征,均优于
头孢硫脒,具有良好的临床应用前景。”在裴泽建看来,头孢嗪脒钠是我国近二十
年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件,它的上市对于巩固白云山在抗生素
领域的龙头地位大有帮助。
  王健松告诉记者,以头孢硫脒为例,目前国内就有大约12家厂家有生产,竞争
十分激烈。据其透露,新药项目在2007年开始立项,截至今年1月1日,已投入研发
费用约3584.18万元。根据国际惯例,新药从临床试验到取得最终生产批文、上市销
售一般要经历10-15年时间,王健松预计,未来公司还要投入数千万元。
  “后千亿”时代布局
  2017年,广药集团销售收入成功突破千亿,如何在“后千亿”时代找到新增长
点,继续稳步发展,成为广药集团及旗下各大子公司的重要课题。目前广药集团在
研一类新药共有13个,覆盖蛋白类生物药、新型抗肿瘤药物、疫苗等。
  去年12月22日,广药白云山宣布计划斥资将近11亿元从沃博联集团手中回购广
州医药30%股权,以实现对广州医药的控股,进一步加强集团在医药流通上的布局。
而广药旗下上市公司白云山,在去年前三季度共录得营收159.67亿元,同比增长2.
72%;净利润14.86亿元,同比增加40.63%。其中,白云山制药总厂是继王老吉大健
康公司后,白云山的第二大收入来源。
  裴泽建告诉记者,经过多年发展,白云山制药总厂打造了“白云山”和“抗之
霸”两个中国驰名商标,主要生产三个系列产品,分别是抗生素、特色中成药以及
抗ED系列。“我们是中国销售规模最大的口服抗生素的企业,特色中成药也有不少
产品,抗ED系列产品也是销量最大的。”据裴泽建透露,总厂自2001年到2016年,
年均增长率达11.33%,利润年均增长率为19.17%。
  但自2011年、2012年《抗菌药物临床应用管理办法》讨论稿和正式稿先后发布
以来,“史上最严限抗令”让我国抗菌类药物的临床使用步入了举步维艰的状态。
  “近年抗生素市场有所萎缩,确实对总厂的抗生素销售产生了比较明显的影响
,我们和其它抗生素生产企业一样也是很难独善其身。”据裴泽建透露,去年白云
山总厂在抗生素类药品的整体销售规模有10个亿左右,增速与前几年相比有所放缓
,“一方面是受限抗令的影响,另一方面,现在医院用药占比要控制在35%以下也给
我们带来一定冲击。”
  裴泽建告诉记者,总厂未来在产品创新上会坚持四个方向:一个是产品自主创
新,加快推进在研一类新药的研制;二是抢仿和仿创相结合;三是坚持高端试剂的
开发,研发管控试剂、控制吸收等高端试剂;四是产品的转型以及多翼,从抗生素
为主逐步转向以慢病治疗、抗肿瘤靶向药、心血管药、男科用药等领域的拓展。
  目前,白云山制药总厂有多个在研1.1类新药和在研高端仿制药,涵盖了抗感染
、抗肿瘤、阿尔茨海默症、呼吸系统等领域。“国家也是鼓励创新驱动,对1.1类
新药上市在政策上会有扶持,所以新药对我们的领跑作用不言而喻。”裴泽建表示
,接下来会按照批件要求开展临床试验,积极申报生产批件,尽快将头孢嗪脒钠打
造成新的经济增长点。

[2018-01-02](600332)白云山:公告
    关于获得1类化学新药头孢嗪脒钠药物临床试验批件和审批意见通知件的公告
    广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称:“本公司”)获悉,本公司分
公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)和
广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂( “化学制药厂”)于近日分
别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L0
5167、2017L05168、2017L05169、2017L05170;受理号分别为:CXHL1600324、CXH
L1600337、CXHL1600338、CXHL1600339)和《审批意见通知件》(批件号:2017L0
5171;受理号:CXHL1600340)。现将相关情况公告如下:
    一、药品批件主要内容
    1、药品名称:注射用头孢嗪脒钠
    英文名/拉丁名:Ceftriamidine Sodium for Injection
    剂型:注射剂
    规格:0.25g(按C21H29N706S3计)、0.5g(按C21H29N706S3计)、1.0g(按C2
1H29N706S3计)、2.0g(按C21H29N706S3计)
    申请事项:国产药品注册
    注册分类:化学药品第1类
    申请人:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广东华南新药创
制中心
    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符
合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
    2、药品名称:头孢嗪脒钠
    英文名/拉丁名:Ceftriamidine Sodium
    剂型:原料药
    申请事项:国产药品注册
    注册分类:化学药品
    申请人:广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂、广东华南新药
创制中心
    审批意见: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符
合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行临床试验。
    二、药品研发及相关情况
    白云山制药总厂提交注射用头孢嗪脒钠的临床试验申请获得受理的时间为2016
年12月(受理号:粤新160077、粤新160078、粤新160079、粤新160080);化学制
药厂提交头孢嗪脒钠的临床试验申请获得受理的时间为2016年12月(受理号:CXHL1
600340)。截至本公告日,已投入的研发费用合计约人民币3,584.18万元。
    头孢嗪脒钠属于化学药1类新药,是在创新药物头孢硫脒的基础上结构改造而得
的全新化合物。适应症为社区获得性肺炎。与头孢硫脒相比,头孢嗪脒钠保持了对
革兰阳性菌的强大抗菌活性,特别增强了对链球菌属(包括青霉素不敏感肺炎链球
菌)的抗菌活性,同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性
。抗菌谱包括:金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感)、凝固酶阴性葡萄球菌、甲型溶
血性链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌(PSSP、PISP、PRSP)等革兰氏阳性
菌;流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌等革兰氏阴性菌;消
化链球菌、痤疮丙酸杆菌等革兰氏阳性厌氧菌。
    三、同类药品市场状况
    头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉
素类少等优点,被广泛应用于临床,在全球抗生素市场具有重要地位。根据中国医
药工业信息中心PDB药物综合数据库,2005-2016年,头孢菌素类抗生素在抗感染药
物治疗大类中销售占比始终保持第一, 2016年销售额达130.10亿元,销售占比为38
.97%。
    目前全球已有50 多个品种头孢菌素类抗生素上市,按发明年代的先后和抗菌性
能的不同而分为五代。其中第一、二代头孢菌素由于疗效确切、价格低廉,是临床
一线用药,也是市场销售额与数量规模最大的一类头孢菌素。国内外暂无与头孢嗪
脒钠结构一致的药物上市或注册申报信息,亦无其国内外销售金额。头孢嗪脒钠的
同类药品是头孢硫脒,头孢硫脒是第一代头孢菌素的代表品种,近5年稳居第一代
头孢菌素销量榜首,2016年在国内重点城市医院销售额6.10亿元,被临床专家确认
为抗革兰阳性球菌感染的安全有效的一线首选药物。
    头孢嗪脒钠是继头孢硫脒之后唯一由我国自主创新研发的头孢类抗生素,是我
国近二十年来唯一成功获批的头孢类一类新药临床批件。
    四、产品上市尚需履行的审批程序
    根据我国药品注册的相关法律法规,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临
床试验并经国家食品药品监督管理总局技术审评、审批后方可上市。
    本公司在取得头孢嗪眯钠原料药和制剂临床试验批件后,将严格按批件要求开
展临床试验,并于临床试验结束后向国家食品药品监督管理总局递交临床试验报告
及相关文件,申报生产批文。
    五、风险提示
    医药产品具有高技术、高风险、高附加值的特点,药品从前期研发到临床试验
,从注册申报到产业化生产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响,敬
请广大投资者注意投资风险。本公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息
披露义务。

    ★★机构调研
    调研时间:2016年05月17日
    调研公司:第一上海,五月花投资,冠丰资产,骑异投资
    接待人:董事会秘书:陈静
    调研内容:主要围绕如下问题进行了沟通和交流:
一、 公司2016年一季度报告的相关情况;
二、 公司大健康板块目前的市场竞争情况;
三、 公司实施非公开发行A股股票方案的相关安排。


(一)龙虎榜

【交易日期】2015-08-19 非ST、*ST和S证券连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到20%的证券:
累计涨幅偏离值:21.73 成交量:17654.19万股 成交金额:655723.53万元
┌───────────────────────────────────┐
|                       买入金额排名前5名营业部                        |
├───────────────────┬───────┬───────┤
|              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|广发证券股份有限公司郑州农业路证券营业|9025.79       |--            |
|部                                    |              |              |
|国元证券股份有限公司广州江南大道中路证|6936.35       |--            |
|券营业部                              |              |              |
|国信证券股份有限公司深圳泰然九路证券营|4613.42       |--            |
|业部                                  |              |              |
|华泰证券股份有限公司深圳益田路荣超商务|4284.78       |--            |
|中心证券营业部                        |              |              |
|国信证券股份有限公司广州东风中路证券营|4215.69       |--            |
|业部                                  |              |              |
├───────────────────┴───────┴───────┤
|                       卖出金额排名前5名营业部                        |
├───────────────────┬───────┬───────┤
|              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|机构专用                              |--            |41057.55      |
|机构专用                              |--            |12420.54      |
|机构专用                              |--            |11409.00      |
|广发证券股份有限公司郑州农业路证券营业|--            |9968.08       |
|部                                    |              |              |
|机构专用                              |--            |9695.62       |
└───────────────────┴───────┴───────┘
(二)大宗交易
┌─────┬───┬────┬────┬───────┬───────┐
|交易日期  |成交价|成交数量|成交金额|  买方营业部  |  卖方营业部  |
|          |格(元)| (万股) | (万元) |              |              |
├─────┼───┼────┼────┼───────┼───────┤
|2017-01-18|23.89 |100.00  |2389.00 |中信建投证券股|德邦证券股份有|
|          |      |        |        |份有限公司北京|限公司北京朝阳|
|          |      |        |        |时代花园南路证|北路证券营业部|
|          |      |        |        |券营业部      |              |
└─────┴───┴────┴────┴───────┴───────┘
(三)融资融券
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬──────┐
| 交易日期 | 融资余额 |融资买入额|融券余额|融券卖出量|融资融券余额|
|          |  (万元)  |  (万元)  |(万元)|  (万股)  |   (万元)   |
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼──────┤
|2018-01-05|65831.33  |0.00      |0.00    |0.00      |65831.33    |
└─────┴─────┴─────┴────┴─────┴──────┘

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